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赛诺医疗:HT Supreme支架完成美国FDA现场检查

2023-08-27 17:50:01 财联社


(资料图)

【赛诺医疗:HT Supreme支架完成美国FDA现场检查】8月27日电,赛诺医疗公告,8月21日至24日期间,公司接受了美国食品药品监督管理局(FDA)关于高风险医疗器械(III 类)美国市场准入的现场检查,并以 VAI(自愿行动项)的结果顺利完成此次现场检查,标志着赛诺医疗HT Supreme支架在美国上市前批准(PMA)申请的道路上又迈出了坚实一步。